替吉奥治疗西方转移性结直肠癌患者发生HFS的概率低于卡培他滨

　　手足综合征（HFS）是卡培他滨常见的不良反应。替吉奥在治疗胃肠道肿瘤方面是与卡培他滨疗效相当的口服化疗药物，但在亚洲人群中HFS的发生率较卡培他滨更低。那么对于西方人群，替吉奥治疗发生手足综合征的概率也低于卡培他滨吗？为此，研究人员开展了一项临床研究，该研究对比分析替吉奥与卡培他滨在西方转移性结直肠癌患者一线治疗时HFS发生率的差异。

　　该研究为开放性随机对照Ⅲ期临床试验，由荷兰结直肠癌协作组发起在荷兰的27家医院展开。纳入的患者：（1）18岁以上；（2）PS评分为0-2；（3）骨髓、肝肾功能正常；（4）之前未接受治疗且计划采用氟尿嘧啶化疗药物治疗的转移性结直肠癌患者。将患者按照1:1随机分配接受卡培他滨（年龄<70岁，1250 mg/m2；≥70岁，1000 mg/m2，po，bid，d1-14）或替吉奥（30 mg/m2，po，bid，d1-14）治疗，3周为一个治疗疗程。主要终点指标：HFS发生率（分别为医生统计和患者自评结果）；次要终点指标：其他毒性,无进展生存期（PFS）。

　　研究期间共纳入161个符合纳入排除标准的患者，其中卡培他滨组81人，替吉奥组80人。患者中位年龄为73岁（范围50-86岁）。卡培他滨组的中位治疗周期为8个周期，替吉奥组为9个周期。卡培他滨组的医生统计（73%vs.45%，OR=0.31，p=0.0005）和患者自评（84% vs. 58%，p=0.004）的HFS发生率均显著高于替吉奥组。在西方转移性结直肠癌患者中，替吉奥与卡培他滨的治疗疗效相当，但HFS的发生率低于卡培他滨组。

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