索拉非尼/索拉菲尼联合HAIC方案对晚期肝癌疗效优于索拉非尼单药

　　近年来，有人提出索拉非尼(索拉菲尼)联合肝动脉灌注化疗（HAIC）对晚期肝癌的疗效可能优于索拉非尼单药，因为HAIC能够有效降低肿瘤负荷，索拉非尼对肿瘤负荷低的患者疗效更加明显。此外，临床前研究已证实化疗药物与索拉非尼的协同抗癌作用。一项Ⅱ期试验证实了索拉非尼联合顺铂HAIC较索拉非尼单药，可以延长生存期；然而在另一项Ⅲ期试验中，索拉非尼联合顺铂HAIC对比索拉非尼单药并没有延长生存期。近日，研究者公布了索拉非尼联合HAIC（FOLFOX）对比索拉非尼单药治疗肝细胞癌合并门静脉侵犯的结果。

　　这是一项在国内5家医院开展的随即、开放、平行的Ⅲ期试验，招募的247例患者按照1:1随即分配接受索拉非尼单药治疗或者索拉非尼联合HAIC治疗。两组患者均口服400mg索拉非尼，每日2次，第1天至第21天，3周为一个周期，联合治疗组每3周进行一次HAIC治疗。联合治疗组每周期的第1天，0-2h予85 mg/m2奥沙利铂，2-3h予400mg/ m2亚叶酸钙，3h予400mg / m2氟尿嘧啶。联合治疗组的中位生存期显著优于索拉非尼：13.37月vs7.13月，P<.001。联合治疗组的3、6、9月的生存率也是高于索拉非尼单药组。联合治疗组对不同的门静脉侵犯程度人群的生存期也是优于索拉非尼单药组。

　　联合治疗组的中位无进展生存期也是长于索拉非尼组：7.03月vs2.6月，P <.001。联合治疗组的肝内中位PFS为8.07月，索拉非尼组为3.1月。联合治疗组的有效率为40.8%，索拉非尼组的有效率为2.46%，P < .001。对总体生存相关因素的森林图分析表明，索拉非尼加HAIC在所有亚组分析中都具有临床益处。此外35例索拉非尼组患者转入联合治疗组，这35例患者的中位OS为9.47月，未进行交叉治疗的索拉非尼组中位OS为5.53月。研究结果表明，对比索拉非尼单药，索拉非尼联合HAIC可以延长肝癌合并门静脉侵犯患者的总生存期，联合方案与REFLECT试验中的乐伐替尼的肿瘤反应和总生存期相当

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