多西他赛说明书中关于药物疗效有哪些研究数据？

　　多西他赛说明书中关于药物疗效有哪些研究数据？近40年来中国的前列腺癌发病率不断上升，且大部分患者在诊断时就已是晚期！转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）预后差，此前患者多数只能接受二线内分泌治疗，疗效欠佳；2010年多西他赛联合强的松或强的松龙在中国获批作为转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗，改变了这种局面。尽管目前mCRPC的治疗选择在不断增加，多西他赛（75 mg/m2，每3周一个周期；联合应用强的松）依然是指南/共识推荐的mCRPC一线疗法。2017年首部中国《转移性前列腺癌化疗中国专家共识》明确推荐4类患者选择化疗。

　　与西方国家相比，我国前列腺癌患者的预后相对较差，生存期较短。对于mCRPC的治疗，国内外指南均推荐多西他赛联合强的松方案作为一线疗法，而中国的临床实践与指南建议相去甚远。本真实世界研究中，将近一半（42.2%）的mCRPC患者在一线内分泌治疗失败后开始接受多西他赛联合强的松治疗。不论何种治疗模式，多西他赛联合强的松治疗在mCRPC患者中均获得了良好的疗效。所有患者中，中位OS达22.4个月，与多西他赛中国注册研究一致（22.4个月 vs. 21.9个月），PSA反应率达70.9%，患者对治疗依从性为94.0%。

　　真实世界研究证实了多西他赛联合强的松在中国mCRPC患者中的疗效，同时也反映出目前化疗在中国mCRPC患者人群中未得到充分应用的现状。作为指南推荐的mCRPC一线选择，多西他赛联合强的松对mCRPC患者具有显著生存获益，安全性可控，合理应用可为中国mCRPC患者人群带来临床获益。近年来mCRPC的治疗也取得了不少进展，应结合患者情况充分利用学术成果优化患者治疗。

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