达沙替尼/施达赛对白血病的有效率更高

　　达沙替尼/施达赛是FDA批准的新诊断为Ph阳性CML-CP的成人治疗，并在50多个国家被批准用于该适应症。FDA和欧盟委员会均批准扩大达沙替尼的适应症，包括患有Ph阳性CML-CP的儿科患者（分别于2017年11月和2018年7月）。一项根据随机III期试验的3年随访显示，在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者中，达沙替尼的应答率相比伊马替尼更高。在3个月，6个月和12个月时更深的反应与更好的3年无进展生存期相关。研究人员写道，“使用达沙替尼与伊马替尼相比，完成细胞遗传学反应的中位时间为3个月而不是6个月”。与伊马替尼相比，达沙替尼患者1年时的反应率更高，维持在3年。

　　达沙替尼组和伊马替尼组的治疗耐受性良好，大多数不良事件发生在第一年。“除胸腔积液外，所有最常见（≥10％，任何等级）与药物相关的非血液不良事件均为达沙替尼较低或两组之间相当，”研究者指出。“接受达沙替尼治疗的患者中有33％发生感染（药物相关而非药物相关），接受伊马替尼治疗的患者占25％。”接受达沙替尼治疗的患者血小板减少症发生率较高（伊马替尼组为19％对11％）。达沙替尼的中性粒细胞减少率为24％，伊马替尼为21％，贫血症为12％对9％。

　　“除3/4级低磷血症（达沙替尼，7％；伊马替尼，28％）外，其他类型的3/4级生化异常发生在≤3％的患者中，并且达沙替尼和伊马替尼组的频率相似，”作者补充道。“早期分子反应的实现预示着[无进展和总生存]的改善，支持了用酪氨酸激酶抑制剂治疗的早期（慢性期CML）患者的最佳反应的新里程碑，”研究者总结道。

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