阿特珠单抗获批用于转移性肺癌的初始或一线治疗

　　2018年12月6日，美国FDA批准了免疫治疗药物阿特珠单抗与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂的标准方案相结合，自此，患有先前未治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）已经扩散到肺部以外的人现在有了新的治疗选择。阿特珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，可以增强免疫系统攻击癌症的能力。另一种由派姆单抗，培美曲塞和卡铂组成的免疫治疗 - 化疗组合，也被FDA批准用于肿瘤缺乏EGFR或ALK突变的转移性肺癌患者的初始或一线治疗。对于具有这种类型的NSCLC的患者，其肿瘤具有高PD-L1（免疫检查点蛋白），派姆单抗本身是另外的治疗选择。

　　纳入26个国家的1000多名NSCLC患者参加了名为IMpower 150的3期临床试验，该试验导致FDA批准了阿特珠单抗-贝伐单抗-化疗联合治疗。参与者被随机分配接受贝伐单抗 - 紫杉醇 - 卡铂方案，有或没有阿特珠单抗。该试验还包括第三个治疗组或手臂，其中参与者接受了阿特珠单抗，紫杉醇和卡铂的组合。研究者报告，接受阿特珠单抗-贝伐单抗-化疗联合治疗的患者中位数比接受贝伐单抗化疗方案的患者中位数长4个月以上（19.2对14.7个月）。

　　在阿特珠单抗-贝伐单抗-化疗组中，参与者在没有癌症恶化（无进展生存期）的情况下生存的中位时间也更长（8.5对7个月）。接受阿特珠单抗化疗联合治疗的患者和接受贝伐单抗化疗方案治疗的患者中位无进展生存期和总生存期相似。在阿特珠单抗-贝伐单抗-化疗组患者中，最常见的严重副作用是中性粒细胞计数减少，单独或发烧，以及高血压。与接受贝伐单抗化疗方案的患者相比，接受安泰唑单抗治疗方案的患者更多患有皮疹，口腔炎，发热性中性粒细胞减少症和咯血。

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