埃克替尼二三线治疗晚期非小细胞肺癌疗效优于吉非替尼

　　大量研究表明，埃克替尼一线治疗EGFR基因敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效良好。ISEL、INTEREST、TITAN、BR21等多项临床研究以及荟萃分析的结果均显示，对于未经选择的亚裔复发晚期NSCLC患者，EGFR-TKI能明显降低疾病进展风险，提高肿瘤的客观缓解率，总体疗效与标准的二线化疗相当，但耐受性更好。因此奠定了EGFR-TKI在晚期NSCLC二、三线治疗中的地位。ICOGEN研究[25]是我国开展的一项非劣效性III期临床试验，比较了埃克替尼与吉非替尼二、三线治疗未经选择的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

　　该研究也是全球第一项两个EGFR-TKI之间头对头比较的III期临床研究。结果显示埃克替尼的疗效不劣于吉非替尼，主要终点指标PFS埃克替尼组4.6个月、吉非替尼组3.4个月；药物相关不良事件发生率埃克替尼组61%、吉非替尼组70%（P=0.046），常见不良反应腹泻的发生率埃克替尼组较吉非替尼组显著降低（埃克替尼组19%、吉非替尼组28%， P=0.033）。

　　研究中对能收集到肺癌组织标本的患者进行了EGFR基因敏感突变状态的检测，发现无论是EGFR基因敏感突变型或野生型患者，吉非替尼与埃克替尼的PFS、OS均无差别，PFS：埃克替尼组7.8个月、吉非替尼组5.3个月，OS：埃克替尼组20.9个月、吉非替尼组20.2个月；吉非替尼与埃克替尼对EGFR基因敏感突变型患者的PFS、OS均优于野生型患者（P<0.001）。鉴于ICOGEN研究的结果，埃克替尼被CFDA于2011年6月7日批准上市。各版肿瘤指南均推荐埃克替尼用于晚期NSCLC患者的二、三线治疗。

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