一线治疗晚期 NSCLC过程中凯美纳副作用都有哪些？

　　凯美纳已于2011年6月7日获中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。凯美纳单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性NSCLC，既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症的批准主要基于一项随机、对照、双盲研究中显示出盐酸凯美纳对于患者的无进展生存期的疗效不劣于吉非替尼。那么在治疗过程中，凯美纳副作用会有哪些呢？

　　凯美纳的安全性评估是基于 312 例晚期 NSCLC 患者的研究数据，包括 224 例接受 125 mg 每天三次剂量的治疗。总体上凯美纳耐受性良好。III 期临床试验(ICOGEN)最常见不良反应为皮疹(39.5%)、腹泻(18.5%)和氨基转移酶升高(8.0%)，绝大多数为 I～II 级，一般见于服药后 1-3 周内，通常是可逆性的，无需特殊处理，可自行消失。出现皮疹、腹泻等不良反应时，可考虑暂停(1-2周)用药直至症状缓解或消失；随后恢复每片125mg(1片)，每天三次的剂量；

　　对氨基转移酶轻度升高(ALT[丙氨酸氨基转移酶]及AST[天门冬氨酸氨基转移酶]低于100IU/L)的患者可继续服药但应密切监测；对氨基转移酶升高比较明显(ALT及AST在100IU/L以上)的患者，可暂停给药并密切监测氨基转移酶，当氨基转移酶恢复(ALT及AST均低于100IU/L，或正常)后可恢复给药。ICOGEN研究中，在凯美纳和吉非替尼组均未观察到间质性肺病（ILD）的不良反应。在凯美纳的I期临床研究中出现2例疑似ILD患者，其中1例经进一步病理检查后，排除了ILD并确认为疾病进展，与研究药物无关；另一例因为缺乏病理检查结果，未能确认最终结论。

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