paclitaxel/紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙治疗胰腺癌的疗效如何？

　　paclitaxel(紫杉醇)联合吉西他滨是转移性胰腺癌的标准治疗方案，然而回顾性资料显示 50%～60% 的患者对吉西他滨单药治疗无效，因此该方案并非最佳治疗方案。那么，paclitaxel联合其他药物用于转移性胰腺癌会不会有效果呢？巴黎索邦大学的 Bachet 教授进行了一项 II 期临床试验，评估了paclitaxel联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙的有效性及安全性。

　　该试验为非对照、多中心、随机、开放的 II 期试验，纳入 114 例未经治疗或术后化疗 12 个月后复发的转移性胰腺癌患者，至少有 1 个可测量病灶，ECOG 评分 ≤ 2。该试验主要终点为无进展生存（PFS）。对意向治疗人群（ITT）进行分析，中位随访时间为 13.1 个月。随机将受试者按 1:2 分为paclitaxel联合吉西他滨组（75 例）、paclitaxel联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组（39 例），28 天为一周期，持续接受治疗，直到毒性不可耐受、病情进展或病人退出。具体用药方案为：吉西他滨组：paclitaxel 125 mg/m2；吉西他滨 1000 mg/m2d1、8、15 30 min 内静脉注射；氟尿嘧啶组：paclitaxel 125 mg/m2；氟尿嘧啶 400 mg/m2 5 min 内静脉输注，2400 mg/m2 d1、15 46 h 持续静注；亚叶酸钙 400 mg/m2 d1/15 120 min 静滴。

　　经过 4 个月的随访，初现疗效，具体如下：无疾病进展：吉西他滨组21 例（54%）；氟尿嘧啶组40 例（56%）。3～4 级不良事件：吉西他滨组87%（33 例），主要为：无发热中性粒细胞减少（12 例，32%）、血小板减少（7 例，10%）、疲劳（8 例，21%）、贫血（5 例，13%）、转氨酶升高（5 例，13%）、感觉异常（4 例，11%）。氟尿嘧啶组为77%（56 例），主要为：无发热中性粒细胞减少（17 例，23%）、疲劳（16 例，22%）、感觉异常（14 例，19%）、腹泻（9 例，12%）、黏膜炎（7 例，10%）。研究表明：paclitaxel联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组中 50% 的人群在 4 个月内达到主要终点，且毒性可耐受，该方案有望成为转移性胰腺癌的一线治疗

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