imatinib/伊马替尼治疗GIST的持续时间应该为多久？

　　欧洲肿瘤研究和治疗组织(EORTC)软组织和骨肉瘤组在3个中心进行了Imatinib(伊马替尼)治疗晚期软组织肉瘤的Ⅰ期临床试验。有40例（晚期GIST36例）患者接受了治疗，研究发现Imatinib治疗GIST部分缓解率为53%，4例不是GIST的其他软组织肉瘤Imatinib治疗基本无效，其中53%患者部分缓解(PR)，疾病稳定患者(SD)有36%，而疾病进展(PD)者为11%。基于此，美国FDA在2002年2月批准Imatinib用于不能切除和(或)转移性的GIST。但是有一个问题一直困扰着患者，那就是使用Imatinib治疗的持续时间应该为多久呢？

　　法国进行了一项多中心前瞻性随机研究BFR14试验。共有58例GIST者接受 400 mg/dImatinib治疗12个月后疾病无进展，随机进入继续治疗组或停药组，继续治疗组26例患者4例(26%)疾病进展，停药组32例患者21例(66%)疾病进展。停药组PFS显著缩短至中位时间6个月(95%CR:3～9个月, P<0.0001)，停药组中开始获CR和PR的患者停药后PFS相似。重新用药后14例可评价疗效的患者中有11例(79%)疾病控制(RR或SD)，1年生存率继续治疗组或停药组分别为87%和89%(P= 0.46)，生活质量两组差异无显。

　　但是这一研究中期分析时发现停药组PFS明显缩短，停药以后导致肿瘤加速生长，这可能是因停药会失去对敏感克隆的控制，终使病情进展。当时该研究就停止了进行随机，所有患者均用Imatinib治疗。因此本研究的结果有待进一步的证实。所以，目前对于晚期的胃肠道间质瘤患者来说，美国国家综合癌症网络推荐Imatinib治疗应持续应用至疾病进展或者不能耐受。

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