培美曲塞/力比泰对接受过治疗的胸腺瘤和胸腺癌患者具有抗肿瘤活性

2019-05-17 作者: 康安途出国看病

  胸腺瘤和胸腺癌是已知对多种药物具有化学敏感性的肿瘤性疾病。然而,由于这些疾病的罕见性,对晚期胸腺恶性肿瘤患者进行的前瞻性试验很少。为此,研究人员进行了一项前瞻性II期试验,以评估培美曲塞(力比泰)(一种多靶点抗叶酸剂)在先前接受过胸腺瘤(THY)和胸腺癌(TC)治疗的患者中的临床活性。

  研究纳入27位先前治疗过的患者(胸腺瘤= 16,胸腺癌= 11)患有晚期,不可切除的疾病,每三周用培美曲塞500 mg / m2静脉注射治疗,最多6个周期或直至发生过度毒性或进行性疾病为止。所有患者均接受叶酸,维生素B12和类固醇预防。给药周期的中位数为6(范围1-6)。14个事件中,9名患者有3级毒性;没有发现4级毒性。在26名完全可评估的患者中,记录了两个完全和三个部分反应(RECIST评价标准)(除了一个胸腺癌IVA期的部分反应患者,所有患者均为胸腺瘤IVA期)。 14名患者完成了整个6个治疗周期,7名患者在治疗期间进展,5名患者因为不耐受停止了治疗,1名患者因进展性Morvan综合征停止了治疗。

  所有患者的中位无进展生存期为10.6个月(胸腺瘤= 12.1个月,胸腺癌= 2.9个月)。数据截止时死亡人数为23人,中位总生存期为28.7个月(胸腺瘤= 46.4个月,胸腺癌 = 9.8个月)。研究人员最终得出结论,培美曲塞对于事先经过大量治疗,患有复发性胸腺恶性肿瘤,特别是胸腺瘤患者人群的有效药物。

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