亚裔ALK非小细胞肺癌患者使用赛可瑞安全可控

　　对于我们国内的晚期非小细胞肺癌患者来说，克唑替尼/赛可瑞有着非常不错的治疗有效性，在海外医疗研发出来之后，被美国FDA批准用于治疗有ALK，MET,以及ROS-1融合基因突变的治疗。但是在海外进行的临床试验大多数都是以欧美患者群体为研究对象，有些患者担心克唑替尼用于我们亚裔非小细胞肺癌患者的治疗效果会有所下降，下面我们一起来看看。

　　该研究旨在 80% 效力和 0.025 的单边 I 型错误的前提下发现中位 PFS 从 6.4 月延长至 10 月的可能。2012 年 9 月至 2014 年 7 月共招募了 207 名未经治疗的 ALK+ 晚期 NSCLC 患者，1：1 随机分组分别接受克唑替尼 250 mg PO BID 方案（n = 104）或培美曲塞 500 mg/m2 联合顺铂 75 mg/m2 或卡铂 AUC 5-6 静脉注射 q3w 共 6 周期治疗（n = 103）。允许 PD 患者交叉至克唑替尼治疗。该研究主要终点为 PFS；次要终点为 ORR、OS、安全性和 PROs。克唑替尼组和 PCC 组分别有 91% 和 93% 的汉族人，95% 和 95% ECOG PS 评分为 0/1，20% 和 31% 有脑转移灶。该研究达到主要终点：克唑替尼组较 PCC 组显著延长患者 PFS（11.1 月 vs 6.8 月）。克唑替尼组 ORR 也更高（87.5% vs 45.6%）。目前，已有 80% 的 PCC 组病人交叉至克唑替尼治疗，还共有 59% 的患者在随访中。

　　克唑替尼/赛可瑞目前已经在我们国内上市，该药对于亚裔非小细胞肺癌患者的治疗有效性也已经被证实，不仅1有效性没有缩减，反而获得的治疗收益更多。但是在我们用药期间也需要警惕药物耐药性的出现，克唑替尼/赛可瑞这款药物大约会在用药一年左右的时间里出现耐药的情况，在发现治疗效果下降的情况后我们一定要及时就医进行后续的抗癌治疗，色瑞替尼，艾乐替尼都是非常不错的后续选择。

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