美国FDA于2017年批准了雷利度胺作为
从2011年1月13日到2017年8月11日,累计有1917名患者参与随机试验,1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月),雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。在所有预先设定的亚组中,与观察组相比,雷利度胺维持治疗组提高了PFS。通过移植状态对各亚组进行分析,在移植合格患者中,雷利度胺组3年总生存率为87.5%,观察组为80. 2%,在移植不合格的患者中,雷利度胺组3年总生存率为66.8%,观察组为69.8%。
服用雷利度胺的患者最常见的3或4级不良反应事件是血液毒性,包括中性粒细胞减少(33%)、血小板减少(7%)和贫血(4%)。1097例服用雷利度胺的患者中有494例出现严重不良反应,观察组874例患者中有150例出现严重不良反应。雷利度胺组和观察组最常见的严重不良反应事件都是感染。维持治疗期间有460例出现死亡,雷利度胺组死亡234例,观察组死亡226例,
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2019-05-16
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