帕尼单抗单药治疗目前仅被批准用于在接受包含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康的治疗方案失败后的三线或四线治疗。然而,对于老年患者,很多临床研究在入组标准中将其排除,因此,老年
意大利7家研究中心,纳入40例虚弱的,大于75岁的老年患者,均为RAS-BRAF野生型,超适应征应用帕尼单抗单药治疗,虚弱状态的评估是依据Hurria的定义,主要是由于年龄相关的因素如功能减退,认知损害或生理上的改变导致对化疗的毒性风险较高。但ECOG PS评分为≤2分。纳入的患者为对化疗存在绝对禁忌,一线应用帕尼单抗;或接受5-FU为基础的化疗失败后,对伊立替康存在禁忌时作为二线治疗。研究终点包括有效率(ORR),无进展生存期(PFS),疾病控制率(DCR),总生存(OS)及安全性。中位PFS和OS分别为6.4月和14.3个月,有效率为32.5%,疾病控制率(CR+PR+SD超过4个月)72.5%。9(23%)例患者发生剂量下调相关AE,但没有发生永久停药的相关AE。最常见的3级AE是皮疹,发生率为20%。
结果表明,对于年老虚弱,不宜接受化疗的老年转移性结直肠癌患者,帕尼单抗一线治疗是有效且安全的。由于在既往的临床研究中,往往入组标准里即排除了75岁以上的老年患者,对于这部分患者,临床实际暂无循证医学证据。本研究为不适宜接受化疗的年老晚期肠癌患者提供了新的治疗选择。所以对于认为不宜化疗的,虚弱老年、RAS-BRAF野生型转移性结直肠癌患者,
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2019-05-16
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