阿昔替尼这款肾癌靶向药是否获得了我国CFDA的批准认证?

2019-05-16 作者: 康安途海外就医

  阿昔替尼/英利达是我们许多晚期非小细胞肺癌患者最常见的抗癌靶向药物,在我们的临床治疗上,阿昔替尼已经被许多国内和地区拿来使用,其中也包括我国。自从阿昔替尼在我们国内上市之后,我们的晚期肾癌的治疗又多了一个新的选择。下面我们一起来了解一下阿昔替尼这款肾癌靶向药的治疗效果以及在我们国内的批准的适应症有哪些?

  阿昔替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准,目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。阿昔替尼于2015年4月获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼目前主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂如索坦、帕唑帕尼、索拉非尼等)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。

  可能光听阿昔替尼/英利达被批准的适应症并不能很好的了解究竟这款药物的治疗效果如何,其实在多项大型的3期临床试验发现阿昔替尼比常规的一线肾癌靶向药索拉非尼,舒尼替尼有着更高的肾癌特异性,并且在疗效无进展生存期丝毫不输于一线药。但是康安途提醒各位阿昔替尼这款药物作为靶向药也是存在毒副作用的,在我们用药之前一定要仔细阅读药品说明书,在副作用出现后的第一时间进行有效的治疗。

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