瑞博西尼(Kisqali)是何时获得乳腺癌适应症的？

　　Ribociclib（Kisqali，瑞博西尼）于2017年3月被FDA获准用于绝经后妇女HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。基于MONALEESA-2研究，其对象主要是未接受治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，其接受来曲唑联合ribociclib或安慰剂。ribociclib联合来曲唑与安慰剂组相比，可显著改善患者的PFS。

　　继PALOMA-2后，在HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌治疗领域，MONALEESA-2研究再次证实了CDK4/6抑制剂颠覆了过去数十年间晚期绝经后乳腺癌单一内分泌治疗的陈旧模式，巩固了CDK4/6抑制剂联合AI在HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌患者中的一线治疗地位。

　　MONALEESA-3研究是将ribociclib（瑞博西尼）与氟维司群联合，用于新发或既往内分泌治疗＞12个月后复发而未治疗的HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者。与安慰剂组相比，五金展生存期（PFS）从12.8个月延长到20.5个月。瑞博西尼和爱博新一样，也是一种CDK4/6抑制剂。

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