延长替莫唑胺治疗周期并不能改善胶质瘤患者的PFS和OS

　　对III-IV级胶质瘤患者，替莫唑胺的长期使用是安全的。4项大的临床试验的原始数据显示，与6个周期辅助替莫唑胺治疗相比，延长治疗到超过六个周期不改善OS但是可以改善PFS，尤其是对MGMT启动子甲基化的患者作用更明显。这里我们对GGN数据库的数据进行相似的分析，进行前瞻性的队列研究，并着眼MGMT启动子甲基化状态以及6周期替莫唑胺治疗后疾病残留程度。从德国胶质瘤组织的患者中筛选新诊断的接受替莫唑胺/RT+替莫唑胺并完成≥6周期辅助治疗的无进展GBM患者，记录并分析患者临床特征、分子标志物、残留肿瘤和PFS、OS之间的关系。多因素分析评估延长替莫唑胺使用和结局之间的关系。

　　本研究评估新诊断GBM患者接受至少6周期辅助替莫唑胺治疗且未进展的患者临床特点和生存数据。患者接受治疗的周期数由各中心决定，研究未设置干预。病理诊断依据WHO分级，MGMT状态使用甲基化特异性PCR检测。IDH-1/2使用DNA焦磷酸测序，或是IDH1-R132H蛋白免疫组化。使用术后72小时内MRI或CT评估切除程度。治疗决定取决于医生、患者及家属，通常未考虑MGMT状态。6周期替莫唑胺治疗结束时收集MRI检查或手写报告，以评估肿瘤状态。共可获得36名患者的MRI，依据RANO标准进行评估；51名患者可获得手写报告；以上共有87名患者可获得肿瘤残留资料。依据对比增强病变识别肿瘤的残留。

　　为排除随访期间组间的偏倚，6周期替莫唑胺治疗结束前死亡或是进展的患者排除研究。结果显示：142名患者中有61名接受了至少7周期替莫唑胺辅助化疗。延长替莫唑胺治疗的患者PFS更好，但是无OS获益。然而，通过年龄、切除程度、KPS评分、肿瘤残留、MGMT状态、IDH状态等进行调整后，延长替莫唑胺治疗对PFS和OS变化都无明确意义。由以上数据得出结论：不支持延长替莫唑胺治疗周期。

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