西妥昔单抗/爱必妥是全球第一个用于头颈癌治疗的已上市靶向药物

　　西妥昔单抗，又名爱必妥，是全球第一个针对头颈癌的已上市靶向药物。2011年，美国FDA批准西妥昔单抗与化疗药物联合用于晚期（转移性）头颈癌患者的治疗。而早在2006年，西妥昔单抗已获得批准与放疗联合（一线治疗）或单独使用（在标准治疗后）治疗非转移性头颈癌。临床研究发现，与仅用化疗者相比，西妥昔单抗联合化疗可显著延长头颈癌患者的生存期。根据美国国家癌症研究院（NCI）的数据，在美国，头颈癌占所有肿瘤的3%~5%，一般发生在鼻、喉和嘴，男性多见，50岁以上更常见。与美国数据相比，中国整体头颈癌的占比虽然不高，但是近年来越多快速上升的趋势，有大量患者具有治疗的需求。

　　西妥昔单抗能有效延长头颈癌患者的生存期，这对于那些无法通过手术和放疗进行治疗的头颈癌患者，是一个好的治疗选择。西妥昔单抗对这一适应证的安全性和有效性，是基于一项在美国以外进行的多中心临床研究的结果，该研究涉及442例转移性或复发性头颈癌患者。参试者的肿瘤已不适用手术或已广泛转移，并且未接受过化疗。半数病人被分配到西妥昔单抗联合化疗（顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶）组，或单纯化疗组（顺铂或卡铂和5氟尿嘧啶）。结果发现，接受西妥昔单抗联合化疗的病人平均生存10.1个月，相比之下，仅接受化疗者平均生存7.4个月。

　　西妥昔单抗联合化疗组最常见的副作用是皮疹、瘙痒、指甲改变、头痛、腹泻，以及呼吸道、皮肤和口腔感染。此外，西妥昔单抗还会引起低血镁、低血钾、低血钙等情况，但是绝大多数患者可以耐受，能保持持续用药，无需调整治疗方案。

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