尼拉帕尼(Niraparib)对亚洲患者的疗效与西方人一样

　　尼拉帕尼（Niraparib）是全球首个获得铂敏感复发卵巢癌适应症的PARP抑制剂，也将是再鼎医药自公司成立以来，全球范围内首个商业上市的产品。再鼎医药此次公布的尼拉帕尼在中国卵巢癌患者中的药代动力学（PK）特征的评估，首次证明了Niraparib在亚洲患者中PK特征与西方患者相似，无明显人种差异，且未发现预期外的安全性问题。

　　尼拉帕尼于2017年3月获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗，是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。根据美国的一项研究，2017年4月至2018年4月期间，尼拉帕尼是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂；在212例经PARP抑制剂治疗的患者中，有62%接受Niraparib。

　　2016年，一项III项临床试验（NOVA）显示尼拉帕尼能有效延缓卵巢癌患者中位无进展生存期（PFS）：应用尼拉帕尼的gBRCA突变患者中，中位PFS达21月，相较安慰剂组5.5月有明显优势，整体死亡风险下调73%；随访至18个月，Niraparib组50%的患者还未出现疾病进展。在无gBRCA组患者中，应用Niraparib的患者中位PFS达9.3月，死亡风险下调55%。

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