恩杂鲁胺/安杂鲁胺能推迟肿瘤转移时间吗？

　　PSA水平迅速升高的非转移性去势抵抗前列腺癌患者存在肿瘤转移的高风险。那前列腺癌药物恩杂鲁胺/安杂鲁胺能推迟此类患者肿瘤转移时间吗？一项双盲，3期试验纳入非转移性去势抵抗且在10个月时间内PSA倍增的男性前列腺癌患者，以2：1的比例随机分配，每日接受一次雄激素剥夺治疗（恩杂鲁胺160mg）或安慰剂治疗。

　　研究共有1401例患者随机分组。结果恩杂鲁胺组中位无转移生存期为36.6个月，而安慰剂组为14.7个月（转移或死亡风险比，0.2）。恩杂鲁胺组治疗后，患者首次接受后续抗肿瘤治疗的时间长于安慰剂组（39.6 vs. 17.7个月），PSA进展时间同样如此（37.2 vs. 3.9个月）。对总生存期的第一次中期分析显示，分别有103例（11％）接受恩杂鲁胺的患者和62例（13％）接受安慰剂的患者死亡。

　　接受恩杂鲁胺的患者中有31％发生3级或以上不良事件，而接受安慰剂的患者这一比例为23％。研究结论：与安慰剂相比，使用恩杂鲁胺治疗PSA水平迅速升高的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，显着降低71％的转移或死亡风险，具有临床意义。不良事件的发生与恩杂鲁胺的既定安全性一致。

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