瑞戈非尼/瑞格菲尼作为晚期CRC三线治疗方案被纳入中国CRC治疗指南

　　瑞戈非尼(瑞格菲尼)作为晚期结直肠癌三线标准治疗方案已经纳入中国结直肠癌肺转移治疗指南。在此之前，瑞戈非尼作为转移性结直肠癌的三线标准治疗已得到美国国立综合癌症网络《结直肠癌指南》、ESMO《直肠癌临床实践指南》、2016年中国临床肿瘤学会《结直肠癌诊疗指南》、2017年中国卫生健康委员会《结直肠癌诊疗规范》、2018年《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南》的一致推荐，其依据主要来自于两项关键性研究。

　　国际多中心Ⅲ期临床CORRECT研究首次证实了瑞戈非尼在难治性晚期结直肠癌中的OS获益。该研究在全球114个中心最终入组760例经标准治疗后进展或不耐受的晚期结直肠癌。结果表明，瑞戈非尼组的中位OS达到6.4 个月，显著长于安慰剂对照组，且瑞戈非尼的治疗有效性与KRAS状态无关。瑞戈非尼组的疾病控制率（DCR）达41%，远高于对照组的（14.9%）。基于CORRECT研究的结果，瑞戈非尼已在欧美多国获准用于标准治疗失败后转移性结直肠癌的治疗。

　　随后在亚洲地区开展的CONCUR研究则展示了瑞戈非尼在亚洲人群的更好疗效。结果显示，瑞戈非尼显著延长晚期结直肠癌患者的中位OS至8.9个月；而在既往未接受靶向治疗亚组，瑞戈非尼治疗的OS长达9.7个月，且亚洲人群对瑞戈非尼的耐受性与欧美人群一致。基于CORRECT研究和CONCUR研究的获益证据，2017年3月24日国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准瑞戈非尼用于标准化疗失败的转移性结直肠癌。

　　详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/