西妥昔单抗联合化疗方案被纳入新版复发转移性头颈部鳞癌治疗指南

　　2019年4月26日，新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》在2018版指南的基础上，按照“基于证据、兼顾可及、结合意见”的原则进行了更新。其中，新版复发转移性头颈部鳞癌指南将西妥昔单抗联合化疗一线治疗的2类证据级别更新为1A类证据级别，与美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）等国际指南接轨，表明西妥昔单抗靶向治疗在复发转移性头颈部鳞癌治疗中的治疗价值得到肯定。从本次指南更新来看，西妥昔单抗等靶向治疗药物在头颈部肿瘤特别是复发转移性头颈部鳞癌中的治疗作用愈加凸显。

　　在新版指南中，铂类联合5-FU基础上联合西妥昔单抗被推荐用于一线治疗。该更新是基于国际前瞻性III期随机临床试验（EXTREME）和基于中国人群的CHANGE-2研究，两项研究均证实，在铂类联合5-FU基础上联合西妥昔单抗可显著延长总生存期（OS），同时改善患者生存质量。EXTREME研究纳入442例复发转移性头颈部鳞癌患者（约60%的患者未经化疗），按照1:1比例随机分为2组，一组采用西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（西妥昔单抗+化疗组）最多6周期后，西妥昔单抗维持治疗直至疾病进展或毒性不可耐受；一组采用顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（化疗组）最多6个周期。研究主要终点为OS，次要终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等。

　　结果显示，西妥昔单抗+化疗组较化疗组OS显著延长（10.1个月对7.4个月），PFS显著延长（5.6个月对3.3个月），ORR显著改善（36%对20%）。在安全性方面，西妥昔单抗+化疗组与化疗组相比，大部分不良反应无显著差异。EXTREME研究结果表明西妥昔单抗联合化疗可突破化疗的疗效瓶颈，且不增加化疗的不良反应，对患者的生活质量未产生不良影响。

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