瑞戈非尼/拜万戈不耐受的结肠癌患者怎么办？

　　近日，IMblaze370临床试验发表在《柳叶刀》杂志上，引发了大家的关注。研究的主要入组人群是难治性结直肠癌，即既往接受过多线治疗后失败，这类患者在临床上非常棘手，指南推荐是瑞戈非尼/拜万戈治疗。所以这一Ⅲ期临床试验以瑞戈非尼作为标准对照，试验组为阿特珠单抗联合考比替尼。

　　研究入组人群和瑞戈非尼的CORRECT研究是一致这样设计的原因是2016年IB期研究中，阿特珠单抗联合考比替尼取得了较好的有效率（8%）和疾病控制率（31%），2018ASCOGI 后续的OS结果显示，6个月的OS率为71%，12个月的OS率为50%。这一结果在标准治疗失败后的患者中是非常好的。

　　基于此，研究者发起了这一Ⅲ期研究，然而结果显示，联合方案和瑞戈非尼标准三线治疗的疗效相似，阿特珠单抗联合考比替尼的OS为8.9个月，单用阿特珠单抗的OS为7.1个月，并没有超过瑞戈非尼单药（OS为8.6个月），即研究取得阴性结果，这可能说明免疫微环境实时变化，个体化明显，大批量路线走不通。

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