未接受治疗ALK阳性NSCLC患者长期使用艾乐替尼/安圣莎具有良好安全性

　　艾乐替尼(安圣莎)是一种高度选择性的口服ALK抑制剂，并已在多项研究中显示出其在全身和CNS中均有功效。最近也有数据表明，艾乐替尼可有效对抗对克唑替尼治疗耐药的ALK突变，提供了更广泛的疗效。来自日本AF-001JP研究详细报道了艾乐替尼的长期疗效和安全性，以评估其令人印象深刻的初期分析结果在长期治疗期间是否得以持续。

　　在先前接受≥1种化疗方案后疾病进展且未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中，研究者给予每天2次口服艾乐替尼300mg。在这一长期随访中，研究者对疗效（PFS、OS）、肿瘤体积缩小与PFS之间的关系、艾乐替尼的安全性，以及癌症症状的缓解等分别进行了评估。至2015年9月10日数据截止更新时（首例患者：2011年8月30日；末例患者：2012年4月18日），来自II期试验的46例患者中有25例仍在接受艾乐替尼治疗。

　　18例（39％）患者被确诊为疾病进展；中位PFS未达到（3年PFS率为62％; 95％CI，45-75）。在基线时，有14例患者有脑转移;其中有6例仍留在研究中，且无CNS和全身性进展。研究显示，肿瘤体积缩小和PFS无相关性。3年OS率为78％（13例）。最常见的治疗相关的不良事件（所有等级）为血胆红素增加（36.2％）。大部分癌症症状缓解较早，并且在艾乐替尼治疗期间，症状缓解药物的使用显着减少。结论：该项针对艾乐替尼的3年随访研究发现：在先前未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中，长期给予艾乐替尼有效，且具有相对良好的安全性。

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