超出爱必妥说明书中适应症的肠癌患者有获益吗？

　　由于爱必妥可观的市场前景和雄厚的资金支持，它的深入研究从未止步。如今，尽管众多单抗新星陆续C位出道，也并未妨碍肿瘤单抗的祖师爷“爱必妥”重回目光焦点。一项发表于著名的肿瘤学杂志《Annals of Oncology》的二期临床研究CAPRI-GOIM发现超出爱必妥说明书的实力——让部分一线治疗失败的转移性结肠癌患者二线持续受益。

　　该二期临床试验入选者为KRAS外显子2基因野生型（因为KRAS基因突变会导致爱必妥耐药），曾经采用一线FOLFIRI化疗方案联合爱必妥治疗（FOLFIRI方案为联合亚叶酸钙、5-FU和伊立替康化疗，是目前国际指南推荐的标准化疗方案），但病情进展更严重，治疗失败的153名转移性结肠癌（mCRC）患者。

　　研究统计发现，虽然二线治疗时爱必妥联合化疗跟单独化疗比较，无进展生存期PFS、总有效率ORR和总生存期均无显著性差异，但对153名的其中117名受试者进行NGS测序分析，以检测EGRF通路相关的KRAS 、NRAS、BRAF及PIK3CA基因的突变情况。发现其中66名患者（56.4%），他们的基因型都是KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型，爱必妥联合用药较单独化疗，其无进展生存期PFS显著延长，从5.3个月增加到6.9个月，提高了23.2%。差异具有统计学意义。

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