爱必妥说明书中包含的适用人群与不适人群分别有哪些？

　　爱必妥说明书中有没有说明爱必妥可用于哪些患者，不可以用于哪些患者呢？适用人群。头颈部癌：（1）局部或区域晚期头颈部鳞状上皮癌与放疗联用。（2）复发或转移头颈部鳞状上皮癌基于铂治疗后正在进展。结肠直肠癌：（1）在基于依立替康和奥沙利铂基于方案后或对基于依立替康方案不能耐受患者都失败的EGFR-表达转移结肠直肠癌中作为单药治疗。（2）在EGFR-表达转移结肠直肠癌对基于依立替康化疗难治患者中与依立替康联用。批准是根据客观缓解率；得到的资料没有证实增加生存的改善。（3）转移或晚期结肠直肠癌试验的回顾性子组分析未显示在密码子12或13有KRAS突变肿瘤患者中爱必妥治疗效益。对有这些突变结肠直肠癌的治疗不建议用爱必妥。

　　使用爱必妥时，建议在有使用抗癌药物经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后一小时内，必须密切监察患者的状况，并必须配备复苏设备。 首次注滴爱必妥之前，患者必须接受抗组胺药物治疗，建议在随后每次使用爱必妥之前都对患者进行这种治疗。爱必妥每周给药一次。初始计量为400mg/㎡体表面积，其后每周250mg/㎡体表面积。 初次给药时，建议滴注时间为120分钟，随后每周给药的滴注时间为60分钟，最大滴注速率不得超过5ml/min。

　　不适用人群。爱必妥不可用于孕妇及哺乳期妇女。EGFR参与胎儿的发育，已有的研究发现其它的IgG1抗体可以通过胎盘屏障，故虽然没有进行爱必妥相关的动物研究，且没有孕妇或哺乳期妇女应用爱必妥的足够数据，但仍强烈建议孕妇仅在其可能获得利益大于对胎儿的潜在风险时才能接受爱必妥的治疗。 由于未知爱必妥是否会分泌到乳汁中，建议哺乳期妇女在使用爱必妥治疗期间和最后1次用药后1个月内不要哺乳。

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/