乳腺癌药物瑞博西尼(Ribociclib)已经获批的适应症有哪些？

　　瑞博西尼(Ribociclib)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 / 6）抑制剂，这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。适应证一：瑞博西尼于2017年3月首次获得FDA批准，与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为一线内分泌治疗。大约72％的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。

　　适应证二：瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的获批基于MONALEESA-7，这是一项随机，双盲，安慰剂对照试验。495名未接受过前线内分泌治疗的患者随机接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示，瑞博西尼+AI组的无进展生存期（27.5个月）比安慰剂+AI组（13.8个月）更长。瑞博西尼不适和与他莫昔芬联用。

　　适应证三：瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3，这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女，未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西尼的患者中位PFS为20.5个月，而接受安慰剂的患者为12.8个月（HR 0.593; 95％CI:0.480,0.732; p <0.0001）。瑞博西尼的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。

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