西达本胺治疗中国难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤患者具有生存获益

　　2019年1月，第11届美国T细胞淋巴瘤论坛（TCLF）在美国加利福利亚州召开。本次论坛上口头报告了一项西达本胺在中国难治性或复发性外周T细胞淋巴瘤患者的多中心、前瞻性的真实世界研究，结果证实了西达本胺带来的生存获益，并且在联合治疗中没有发生意外的不良事件（AE）。患者入组标准如下：①根据2008年世界卫生组织标准定义的不同PTCL亚型患者，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）、间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）、结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）、外周T细胞淋巴瘤-非特指型（PTCL-NOS）及其他亚型；②既往治疗后未缓解或缓解后复发。符合条件的患者接受西达本胺单药或与其他方案联合治疗。在基线进行评估，然后每6周进行一次评估。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR），总生存期（OS）和安全性情况。

　　主要结果：2015年2月至2017年12月期间，来自中国216个研究中心的共计1064例患者被纳入分析。入组患者中最常见的疾病亚型为PTCL-NOS和AITL。接受西达本胺单药和与其他方案联合治疗的患者比例分别为52%和48%。西达本胺单药治疗组和联合治疗组患者的ORR分别为47.0%和65.4%。与单药治疗组相比，接受联合治疗的AITL和PTCL-NOS患者的ORR显著更高，分别为76.5%和63.3%。中位随访至4.9个月时，所有患者的中位OS为13.1个月。单药治疗和联合治疗组的中位OS分别为11.2个月和15.0个月。分层分析显示，与单药治疗相比，联合治疗显著提升了淋巴瘤国际预后指数（IPI）2~3 (40.2%对63.4%, P<0.01)和IPI 4~5 (28.9%对58.2%, P<0.01)患者的ORR；在患者生存期相关数据中也发现了类似的结果。

　　西达本胺的治疗耐受性良好，并且在联合治疗中没有发生意外的AE。大多数AE为1~2级。西达本胺单药治疗的患者最常见的3~4级AE分别为中性粒细胞减少症（15.2％）、血小板减少症（12.5％）和疲劳（7.8％）。而对于接受西达本胺联合治疗的患者，最常见的3~4级AE是中性粒细胞减少症（33.1％）、血小板减少症（28.0％）和贫血症（18.6％）。

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