阿来替尼的药效比克唑替尼强多少？

　　全球3期ALEX研究中，阿来替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效显著优于克唑替尼。ALESIA是一项亚洲人群中进行的对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者疗效的3期研究，目的是在亚洲人群中评估和ALEX研究的一致性。ALESIA基本再现了ALEX研究的结果。

　　和克唑替尼相比，阿来替尼的PFS显著延长，对于中枢的疗效更佳，而不良反应发生率更低。ALESIA是一项在亚洲人群中进行的比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的3期随机研究。ALK阳性患者随机（2:1）接受阿来替尼600mgBid（n=125）或克唑替尼250mgBid（n=62）治疗。根据ECOG评分（0-1分或2分）和基线CNS转移（有或无）进行分层。

　　阿来替尼组的研究者评估PFS显著延长（中位PFS：NE（不可测量）vs11.1个月）。两组的ORR91%vs77%，中位缓解时间延长（中位OR：NEvs9.3个月）阿来替尼组的DoR显著延长。阿来替尼可显著改善CNS进展时间和CNS客观反应率（73%vs22%）。阿来替尼的3-5级不良事件发生率更低（29%vs48%），严重不良事件发生率更低（15%vs26%）。

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