艾乐替尼可作为赛可瑞(Xalkori)耐药后的治疗新选择

　　二代ALK抑制剂艾乐替尼早已通过了FDA的加速审批，成为了治疗赛可瑞(Xalkori)耐药的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的新方案。同时有两项相关研究显示，艾乐替尼对于赛可瑞耐药的ALK阳性NSCLC患者，尤其是发生了中枢神经系统转移的患者，具有较高的完全缓解率。

　　NP28761试验是一项开放标签的单臂多中心试验1，共入组了87位赛可瑞经治并发生进展的ALK阳性NSCLC患者。在这项于北美进行的研究中，患者口服艾乐替尼（600 mg，bid）直到疾病进展。在ASCO2015年会上公布的数据显示，独立评审评估的艾乐替尼治疗中枢神经系统（CNS）转移患者的ORR达到68.8%（95%CI 41.3-89.0），同时，在数据还不成熟的情况下，中位无进展生存（PFS）已达到6.3个月。

　　而在另一项关键性的Ⅱ期研究NP28673试验2中，赛可瑞经治的患者也是口服艾乐替尼（600 mg，bid）直到疾病进展。研究共评估了138位患者，中位年龄51.6岁，60%有基础CNS转移，80%的患者接受过前期化疗。数据显示，中位独立评审的PFS为8.9个月（95%CI 5.6-11.3）。35位CNS转移的患者中，ORR为57%（95%CI 39-74），缓解持续时间10.3个月。这两项研究的pooled分析则包括了51位CNS转移的患者。这些患者中69%接受过脑部放疗，将近一半（49%）的患者放疗完成至少6个月后接受艾乐替尼治疗。该分析显示，发生CNS转移的患者ORR为61%（95%CI 46-74），CNS完全缓解率为18%，缓解持续时间9.1个月。

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