NOAH 研究证明HER2阳性患者新辅助治疗中加入曲妥珠单抗(
研究内容:该Ⅲ期随机对照试验在美国和波多黎各的36家研究中心开展,在2007年9月15日至2011年12月15日,共入组了280名年龄≥18岁的侵袭性、可手术、HER2阳性、女性乳腺癌患者。患者被随机分入两个治疗组(均共12周):激素受体阳性的女性患者接受内分泌治疗,并根据医生的评判结果接受放疗。主要终点为DFS和OS,以及乳腺和淋巴结的pCR。
研究结果:患者中位年龄50岁(28~76岁),其中232名(82.9%)为白人、29名(10.3%)为黑人、8名(2.9%)为亚裔、4名(1.4%)为印第安人或阿拉斯加原住民、7名(2.5%)未报告人种/种族。治疗组1有22例疾病事件,治疗组2有27例。治疗组间的DFS无显著差异(HR=1.02;95% CI 0.56-1.83;P=0.96)。治疗组间的OS无显著差异(HR=1.17;95% CI 0.48-2.88;P=0.73)。随访5.1年的结果显示,在HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗中,
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