西妥昔单抗/爱必妥一线治疗晚期头颈癌具有疗效和安全性

　　在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上公布了靶向抗癌药西妥昔单抗（爱必妥）与铂类化疗联合疗法（称为“EXTREME”方案）一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）中国患者的III期临床研究CHANGE II的积极数据。CHANGE II是一项随机、多中心、开放标签III期研究，入组了中国243例R/M SCCHN患者，评估了EXTREME方案相对于铂类化疗（顺铂+5-FU）用于一线治疗的疗效和安全性。

　　数据显示，与铂类化疗相比，EXTREME方案延长了无进展生存期（中位PFS：5.5个月vs 4.2个月，HR=0.57，95%CI:0.40-0.80），延长了总生存期（中位OS：10.2个月vs 8.4个月，HR=0.71，95%CI:0.50-0.99），提高了总缓解率（ORR：50%vs 27%）。研究中没有观察到新的或意外的安全发现。这些结果证实了EXTREME方案在这类患者群体中的疗效和安全性。

　　R/M SCCHN患者对更广泛和更有效的一线治疗方案存在着显著的未满足医疗需求，我们希望这些结果能够帮助将EXTREME方案尽快带给中国这类患者。CHANGE II研究结果证实，在中国R/M SCCHN患者中，EXTREME方案可提供比标准铂类化疗更好的治疗效果。目前在中国，铂类化疗是一线治疗R/M SCCHN的标准护理方案。CHANGE II研究的数据进一步加强了西妥昔单抗的作用，以及EXTREME方案作为R/M SCCHN一线标准护理方案的地位。在全球许多国家，EXTREME方案作为晚期SCCHN的一线标准护理方案已经存在了10年之久，并得到了国际治疗指南和一致的III期临床研究和现实世界数据的支持。

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