吉非替尼联合培美曲塞方案能否改变目前临床治疗策略？

　　NEJ009研究表明，吉非替尼联合培美曲塞和铂类化疗较吉非替尼单药可显著延长生存，这项结果能否改变目前临床治疗策略？NEJ009是来自日本的一项Ⅲ期随机对照临床研究，结果显示，联合治疗组和单药治疗组的客观缓解率（ORR）分别为84%和67%，PFS分别为21个月和11.1个月，总生存时间（OS）分别为52.2个月和38.8个月，联合治疗组的ORR、PFS和OS都显著优于单药治疗组。

　　进一步分析发现，如果单药治疗组的PFS1和PFS2相加，实际上等于联合治疗组的PFS。但实际上，部分患者一线吉非替尼治疗失败后迅速恶化或死亡，失去了二线铂类双药联合化疗的机会，如果有机会接受含铂双药化疗，则整体PFS将不差于联合治疗组。在临床实践中应用上述治疗方案较难实现。

　　首先，该研究中PS 为0分的患者相对较多，对联合治疗耐受性较好，因此如果临床实践中选择靶向联合化疗方案，宜选择PS状态好的年轻患者。其次，这项研究中患者的依从性非常好，维持治疗阶段很严格地使用靶向药物联合化疗，这在真实世界难以实现。第三，该研究使用的靶向药物是一代EGFR TKI吉非替尼。那么三代EGFR-TKI联合化疗的疗效如何？目前来看无从知晓。

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