相比吉非替尼单药力比泰/培美曲塞联合吉非替尼改善了肺癌患者PFS

　　为了确定与吉非替尼单药治疗相比，吉非替尼联合力比泰(培美曲塞)是否能为表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变的晚期非鳞状(NS)非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来临床获益，研究人员进行了一项实验，来自中国、日本、韩国和台湾(35个中心)的晚期EGFR突变阳性非鳞状NSCLC化疗初治患者随机分组接受开放标签力比泰(500 mg/m2，每21日周期的第1天)联合吉非替尼(250 mg/d [n = 129])或吉非替尼单药治疗(n = 66)。主要终点为无进展生存期(PFS)；次要终点为至疾病进展的时间、总生存期、肿瘤缓解率、缓解时间以及安全性。在意向治疗和安全性人群中评估所有终点(P+G，n = 126；吉非替尼单药治疗，n = 65)。

　　结果表明，与吉非替尼单药治疗(中位值，10.9个月；95% CI，9.7-13.8个月)相比，P+G显著延长了PFS(中位值，15.8个月；95% CI，12.6-18.3个月)(调整的风险比[HR]，0.68；95% CI，0.48-0.96；单侧P值 = 0.014；双侧P值 = 0.029)。EGFR外显子19缺失和EGFR外显子21 L858R点突变亚组分析的结果与意向治疗结果一致。与吉非替尼单药治疗相比，P+G显著延长了至疾病进展的时间(中位值，分别为10.9个月和16.2个月；HR，0.66；95% CI，0.47-0.93)，延长了缓解时间(中位值，分别为11.3个月和15.4个月；HR，0.74；95% CI，0.50-1.08)。肿瘤缓解率没有差异。总生存期数据不成熟。P+G组中药物相关的3/4级不良事件更常见，但毒性可控。

　　与吉非替尼单药治疗相比，吉非替尼联合力比泰改善了东亚EGFR激活性突变的晚期非鳞状NSCLC患者的PFS。该联合治疗也许为EGFR突变阳性的患者提供了新的治疗选择，并且相比当前的护理标准改善了临床结局。在入组的232例患者中，共有195例患者被随机分配到P+G组（n=129）或吉非替尼组（n=66）。在这些患者中，191例患者接受了至少一个剂量的意向药物治疗和安全性评估。

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