奥拉帕尼联合化疗治疗能够延长卵巢癌患者的中位无进展生存期

　　奥拉帕尼(Lynparza)在复发的铂类化疗敏感的高等级浆液型卵巢癌治疗中，无论患者是否携带BRCA1/2基因突变，均显示出了抗癌活性。本研究的目的在于评估奥拉帕尼联合化疗治疗的有效性及耐受性，以及奥拉帕尼单药维持治疗与化疗单独治疗铂类化疗敏感的复发的高等级浆液型卵巢癌患者的疗效对比。该研究将患者随机分为奥拉帕尼联合化疗组，接受奥拉帕尼（200mg胶囊/两次/天，21天治疗周期的前10天服用）联合紫杉醇（175mg/m2，第1天静脉注射）和卡铂（AUC 4mg/ml/min，第1天静脉注射）治疗1个周期，继续采用奥拉帕尼单药治疗（持续400mg胶囊/两次/天）直到进展；单独化疗组采用紫杉醇（21天治疗周期第1天175mg/m2）和卡铂（21天治疗周期第1天AUC 6mg/ml/min）治疗。

　　2010年2月12日到7月30日，12个国家的43个实验室共入组173例患者，其中162例患者被随机分配到两个治疗组中，两组患者的基线特征均衡。这些随机分组患者中，156例患者进行到了联合治疗阶段（奥拉帕尼联合化疗组81例，单独化疗组75例），121例患者进行到维持治疗或进一步治疗阶段。已知107例患者的BRCA基因突变状态，其中41例（38%）患者携带BRCA基因突变（奥拉帕尼联合化疗组20例，单独化疗组21例）。奥拉帕尼联合化疗组患者的PFS（中位12.2个月[95% CI 9.7-15.0]）显着长于单独化疗组患者的PFS（中位9.6个月[95% CI 9.1-9.7]），在携带BRCA基因突变患者中尤为突出。

　　在联合治疗阶段，奥拉帕尼联合化疗组比单独化疗组的不良反应发生率多10%，主要有脱发、恶心、中性粒细胞减少、腹泻、头痛、周围神经病变以及消化不良，大都是轻度到中度的强度。最常见的3级以上不良反应是中性粒细胞减少和贫血。严重的不良反应发生率分别是15%和21%。由此可以得出结论，奥拉帕尼联合卡铂紫杉醇治疗后维持单药治疗相较于卡铂紫杉醇单独化疗治疗能够明显延长患者的PFS，对于BRCA突变患者具有最大的临床效益并且具有可接受及可控的耐受性。

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