PALBOCICLIB(爱博新)对于早期乳腺癌可能具有抗增殖作用

　　据一项在AACR 2016 报告的研究显示，已获批用于晚期乳腺癌的药物 Palbociclib(爱博新)，对于早期乳腺癌肿瘤可能也具有抗增殖作用，该研究考察了不同亚型早期乳腺癌肿瘤的生物标志物的改变，得出上述结论的。这项随机 Ⅱ 期试验 PreOperative Palbociclib 研究（POP 研究）中，单药 Palbociclib 能够在术前显着降低 Ki67 的水平，而 Ki67 是肿瘤增殖的一种分子标志物。

　　单药 Palbociclib 有效的降低了早期乳腺癌的 Ki67，而在激素受体（HR）阳性/HER2 阴性的患者中，这种降低作用强于 HER2 阳性或三阴性乳腺癌（TNBC）患者，降低作用的程度高于预期。Palbociclib 是一种 CDK4/6 抑制剂。该药已获批一线联用来曲唑或二线联用氟维司群治疗绝经后雌激素受体（ER）阳性/HER2 阴性的转移性乳腺癌患者。在 PALOMA-1 研究和 PALOMA-3 研究中，Palbociclib 联用一种芳香化酶抑制剂（AI）获得的中位无进展生存（PFS）是单用内分泌治疗的两倍。

　　之前尚无数据显示该药治疗早期乳腺癌可能具有疗效，也没有确定有效的生物标志物。在 POP 研究中，研究团队考察了100位不同亚型的早期乳腺癌患者的多种生物标志物的表达。研究中74位患者在术前接受了14天的口服 125mg Palbociclib（治疗组），对照组的26位患者未接受任何治疗。研究最初仅入组 HR+/HER2- 患者，不考虑绝经情况，随后修改为允许 HR- 和/或 HER2+ 患者入组。最终入组患者中，84%为 HR+/HER2- 患者。肿瘤样本取自基线时和手术时。研究主要终点为15天时 Ki67 的对数值（lnKi67）<1 的患者比例。次要终点为 Ki67 的改变值，安全性以及探索性分析治疗与肿瘤特征和增殖情况的改变的相关性。

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