多吉美对于降低肝癌术后复发的功效并不明显

　　在临床实践中，有一些手段被用于预防肝癌术后复发，包括介入和干扰素等，虽然有一些证据支持这么做，但不得不承认，这些做法缺少高级别的临床试验的证据支持，并没有得到广泛认可。多吉美在晚期肝癌的风光自不必说，到目前为止，它成功地克死了跟它联用、作为它的二线治疗和妄图与它分一杯羹的所有药物。但可以治疗晚期肝癌，未必就可以预防肝癌根治性术后的复发，为了将触手伸到了广阔的术后辅助治疗领域，多吉美需要再次接受随机对照研究的检验。这就是这项STORM研究要做的事情，这是一个全球多中心的3期临床研究，研究一共募集了1114名接受过根治性手术或消融治疗的肝细胞癌患者，按照1:1的比例入组多吉美治疗组或安慰剂对照组。虽然入选标准是相对高危的患者，但从临床分期上讲，这些患者是相对早期。

　　研究的主要终点方面，以ITT方式分析，多吉美组与安慰剂组的无复发生存时间（RFS）相差无异（HR=0.940, P=0.26）。更要命的是，在任何亚组中都看不到延长RFS的趋势，包括乙肝背景、亚太地区或所谓的高危人群。在复发率上，多吉美显示出一定抗复发作用，但作用太微弱了，以至于没有出现统计学差异（HR=0.891, P=0.12）。总体生存率方面，两组之间也没有差异（HR=0.995, P=0.48）。治疗的副反应方面，多吉美引起的副作用与晚期肝癌治疗病人的副反应相似，主要是手足皮肤反应和腹泻等。

　　药厂、医生和患者的投入非常巨大，但遗憾的是，现状并没有改善：肝癌术后还是没有被广泛认可的抗复发治疗。一个有明确机制的药物都没办法通过随机对照研究的检验，那些作用机制含糊的产品就更不需要看了。肝癌这个混杂着肝炎、肝硬化背景的疾病，术后病人更混杂着手术因素的影响，显得更加复杂，辅助治疗的探索将更加不乐观。

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