白蛋白紫杉醇对比吉西他滨一线治疗晚期肺鳞癌的疗效与安全性

　　近年来，尽管免疫治疗逐渐成为PD-L1高表达（PD-L1表达≥50%）患者的替代治疗方案，但对于PD-L1阴性或低表达患者，基于组织学的免疫疗法联合不同化疗仍可能成为新的标准治疗方案。在肺癌化疗与免疫治疗相结合的时代，基于组织学的化疗方案选择仍然很重要。广东肺癌研究所的研究人员展开了一项多中心、随机对照，开放II 期临床研究，旨在比较白蛋白结合型紫杉醇/卡铂（nab-PC）与吉西他滨联合卡铂（GC）两种化疗方案一线治疗晚期肺鳞癌的疗效与安全性。

　　研究者共招募了124例符合TNM分期标准的IIIA/IIIB/IV期肺鳞状细胞癌患者（排除脑转移患者），其中91%为男性，中位年龄为59岁，86%的患者年龄低于70岁,吸烟者占83%，两组患者的基线特征均衡。所有受试者均未接受过化疗药物，按1：1比例随机分为nab-PC组与GC组，分别接受6周期化疗，用药方案为:nab-PC组：nab-P 135mg/m2，d1，d8，卡铂AUC=5，d1，3周/周期；GC组：吉西他滨1250mg/m2，卡铂AUC=5。主要研究终点为客观缓解率（ORR），次要研究终点为PFS，OS，治疗相关不良事件（TRAE）和生活质量（QoL）。

　　经过中位随访14.5个月后，研究者发现：总ORR达34%，尽管没有统计学意义，但nab-PC组的ORR较GC组有所改善（42% vs 27%）；两组的PFS无统计学差异，但与GC组相比，nab-PC组患者的PFS增加了26%。与GC方案相比，nab-PC方案在晚期肺鳞状细胞癌患者的一线治疗中具有ORR改善趋势，但无统计学差异，而且该优势并未转化为PFS和OS获益；但是，在生活质量改善方面，白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂显着优于吉西他滨联合卡铂。

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