关于卡博替尼和依维莫司治疗晚期肾癌的有效性和安全性对比

　　卡博替尼和依维莫司都可以用于晚期肾癌的治疗，为了对比它们的效果，研究人员进行了一项随机、开放标签、3期METEOR试验。从2013年8月至2014年11月，来自26个国家173个中心的658名患者被随机分配接受卡博替尼或依维莫司治疗，这些患者构成总生存期人群。前375名随机患者构成无进展生存期人群。安全性人群包括接受研究治疗的所有患者。截至数据截止日期2015年5月22日，卡博替尼组133名患者和依维莫司组66名患者仍继续接受研究分配治疗。无进展生存期人群的最短随访时间为11个月，总生存期人群的最短随访时间为6个月。停止治疗的最常见原因是放射学疾病进展。

　　有效性。在前375名随机患者中，卡博替尼与客观反应率的显着改善有关（卡博替尼组21％部分反应vs依维莫司组5％部分反应;P<0.001）。两组都有116名患者（62％）疾病稳定，卡博替尼组26名患者（14％）疾病进展，而依维莫司组51名患者（27％）疾病进展。在接受舒尼替尼作为其唯一VEGFR抑制剂疗法的患者亚组（N=153）中，卡博替尼组76名患者中的17名（22％）、依维莫司组77名患者中的2名（3％）客观反应。依维莫司组中后续抗癌疗法发生率高于卡博替尼组，但卡博替尼组的生存期改善。依维莫司和卡博替尼组中最常见的后续抗癌疗法分别是阿西替尼和依维莫司。

　　安全性。卡博替尼组和依维莫司组中由于肾细胞癌无关不良事件导致的治疗中断率分别为9.1％和10％。卡博替尼组和依维莫司组中不良事件的发生率为100％和99％，3级或4级不良事件的发生率分别为74％和65％。卡博替尼最常见的3级或4级不良事件是高血压（15％），腹泻（11％）和疲劳（9％），依维莫司是贫血（15％），疲劳（7％）和高血糖（5％）。卡博替尼组15名患者（4.5％）、依维莫司组23名患者（7.1％）报告5级不良事件，主要与疾病进展有关。

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