特罗凯单药二线治疗肺癌脑转移的疗效及安全性如何？

　　一项II期、开放性研究旨在评估特罗凯作为二线治疗脑转移的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效以及安全性。研究共纳入48例患者，年龄18-75岁，ECOG评分0-2分，病理证实为腺癌或EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，在颅外病灶无进展的情况下，存在无症状的脑转移灶被纳入到试验当中。接受特罗凯150mg/d的治疗。疗效评价通过RECIST标准，主要观察终点是无进展生存期（PFS）。

　　结果：发生颅内进展的中位PFS为10.1个月（95%CI 7.1-12.3），颅内和全身进展的中位PFS为9.7个月（95%CI 2.5-17.8）。EGFR突变阳性的患者比EGFR野生型患者的中位生存显着延长，分别为15.2个月（95％CI 8.3-22.2）和4.4个月（95％CI 0.0-11.6），两组P = 0.02。 中位总生存为18.9个月（95％CI 14.4-23.4）;6个月和1年生存率分别为85％和73％；总反应率（ORR）为58.3%。 最常见的不良反应为1-2级，包括：皮疹（77.1％），甲沟炎（20.8％），高胆红素血症（16.7％），腹泻（14.6％）; 

　　结论：对于脑转移的非小细胞肺癌患者，单药特罗凯治疗有效，并且耐受性良好。还需要更进一步的研究。数据表明EGFR突变患者，即使脑转移，疾病控制时间仍可达15个月，疗效超越以往。在此基础上，新的确认性研究已开始。

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