美国FDA目前批准了哪些二代靶向药阿法替尼适应症?

2019-03-01 作者: 康安途海外就医

  阿法替尼是德国勃林格殷格翰研发生产的一款二代EGFR-TKI,其靶点主要是EGFR和HER2。该药目前已经在我们国内上市被用于EGFR基因突变肺癌患者的一线或者是二线治疗,效果非常突出,但是很多人依然还是对这款二代靶向药物阿法替尼治疗并不是特别了解,下面我们一起来了解一下美国FDA目前批准了哪些二代靶向药阿法替尼适应症?

  1.用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性非小细胞肺癌患者;基于LUX-LUNG7试验2,治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者, 基于LUX-Lung 8试验3.一线治疗具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该批准基于LUX-Lung 2,LUX-Lung 3以及LUX-Lung 6三项研究的亚组混合分析除此之外,在2017年的NCCN指南中,对于HER2突变的患者仍然推荐使用阿法替尼。当然2018ASCO中T-DM1姣好的数据结果已经促使近期的NCCN推荐变为T-DM1。但毕竟T-DM1很难买到,阿法替尼仍然是HER2突变患者的治疗选择之一。

  其中阿法替尼适应症中非小细胞肺癌是最常使用的,一线使用阿法替尼治疗可以将肺癌恶化的风险降低27%。并且,阿法替尼组PFS受益随着时间的推移变得更加明显,18个月(27%对15%)24个月(18%对8%)。阿法替尼可使患者获得更高的有效率、更长的无进展生存,就是会出现副反应的概率大一点。假如患者想要了解更多的阿法替尼治疗咨询欢迎与我们康安途联系。

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