支持培唑帕尼/帕唑帕尼在国内上市的研究有哪些？

　　培唑帕尼（帕唑帕尼）是一种抗血管生成类药物，其作用机制和索拉菲尼、舒尼替尼类似，目前已在全球一百多个国家和地区获得晚期肾癌（RCC）的适应症，其中也包括中国。帕唑帕尼原是GSK的产品，但是2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包送走。支持帕唑帕尼在国内上是的研究有哪些？

　　支持帕唑帕尼在中国上市的临床研究主要包括：①一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192（n=435）及其开放性延期研究VEG107769（n=78）；②一项随机、双盲、阳性药对照（舒尼替尼）、国际多中心III期研究VEG108844（n=927）及其亚洲子研究VEG113078（n=183）；③一项支持性II期研究（VEG102616，n=225）；④中国肾癌患者的药代动力学数据总结。

　　对于中国肾癌患者，帕唑帕尼的手足综合征、血液毒性、肝酶异常、高血压的发生率更高，不过消化道毒性发生率更低。这些不良反应均可通过适当的检测以及出现指征时及时干预处理就可以得到缓解，有关帕唑帕尼肝毒性的反应自说明书中也有说明，患者在治疗期间应做好风险控制措施。

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