250mg和500mg的吉非替尼都能改善非小细胞肺癌患者相关症状

　　在前期的临床研究中发现，口服吉非替尼(易瑞沙)可以抑制表皮生长因子受体的非小细胞肺癌肿瘤的生长， I 期临床研究证明，在服用吉非替尼后，一部分化疗后仍在进展的非小细胞肺癌患者症状减少，并且在影像学上显示肿瘤减小。为了评价分别服用吉非替尼每天 250mg 和 500mg 的非小细胞肺癌患者症状和影像学改变的差异，研究人员进行了一项实验。

　　该研究从 2000 年 11 月到 2001 年 4 月，在美国 30 个学术性和社区肿瘤中心，进行了 II 期双盲、随机临床研究。 221 名 III B 或 IV 期非小细胞肺癌患者至少接受了 2 种化疗方案。一种是口服吉非替尼 500mg( 服用 2 片 250mg 吉非替尼片剂 ) ，一种是口服吉非替尼 250mg （服用 1 片 250mg 吉非替尼片剂和一片安慰剂）。主要观测指标是肺癌症状的改善以及肿瘤缩小（影像学检查病灶缩小超过 50% ）。

　　结果显示， 221 例入组患者中， 216 例接受了吉非替尼。 250mg 组 43% 患者症状改善， 500mg 组 35% 患者症状改善。 75% 的患者在 3 周内就发生了这些改善。 250mg 组 12%的患者发生了部分影像学上的改变， 500mg 组则是 9% 。影像学上出现改善的患者中 96% 的患者症状改善。 1 年总生存率为 25% 。两组间症状改善、影像学缓解和 1 年生存率无显着区别。 500mg 组痤疮样皮疹发生率（p=0.04 ）和腹泻（P=0.006 ）发生率更高。结论：吉非替尼是一种耐受性良好的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，能改善化疗无效的非小细胞肺癌患者疾病相关症状，导致影像学上肿瘤的缩小。

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