减少帕唑帕尼(VOTRIENT)剂量会降低治疗中断率吗？

　　帕唑帕尼（VOTRIENT）的安全性与之前进展性肾细胞癌研究报道的结果一致，而且600mg与800mg之间帕唑帕尼治疗安全性相似。虽然理论上帕唑帕尼研究标准剂量从800mg降至600mg后将会降低治疗中断率，并改善治疗的安全性，但是研究中发现两组患者之间治疗中断率和安全性相似。

　　PROTECT研究中因为AEs而导致的帕唑帕尼治疗中断率（35%~39%）要高于另外两项针对进展性或转移性肾细胞癌的大型III期临床研究（分别为14%和24%）。接受800mg帕唑帕尼治疗的患者中大约有21%的患者由于转氨酶升高而终止研究。在一项大型III期随机对照研究中，6%的患者由于肝功能异常而终止帕唑帕尼治疗。

　　这种差异可能与PROTECT研究中对于肝脏酶谱升高的标准把控更加严格有关。总体而言，ALT升高是可逆的，而且在研究指南中也提供了关于帕唑帕尼剂量中断或降低的处理方案。对于ALT＞3倍正常值上限的患者进行结果评价后，显示99%的患者恢复至肝功能分级≤1。在帕唑帕尼治疗期间，患者健康相关性生活质量的损害随着时间略有改善。

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