尼罗替尼(Nilotinb)可使患者维持无治疗缓解

　　一项摘要号为7001的单臂2期ENEST试验探讨了慢性期慢性髓系白血病（CML-CP）患者经尼罗替尼胶囊（Nilotinb）一线治疗后的无治疗缓解情况（TFR）。共计215名患者纳入CONS阶段，其中190名患者停止了尼罗替尼治疗并进入TFR阶段（基线中位年龄为55岁；首次MR4.5至纳入研究的中位时间为18个月；TFR之前的尼罗替尼治疗中位时间为43个月）。

　　在TFR阶段的48周时，190名患者的主要分子学响应率（MMR）为51.6%，并且没有患者重新开始尼罗替尼治疗（主要终点）。因未达MMR而被纳入ReRx阶段的86名患者中，85名患者重新达到MMR（1名患者被中止研究），并且76名患者重新达到了MR4.5（达MMR和MR4.5的中位时间分别为7.9周和13.1周）。

　　治疗期间，患者未发生新安全事件。TFR阶段，24.7%的患者出现了肌肉痛。这些数据表明了慢性期慢性髓系白血病患者经尼罗替尼（Nilotinb）一线治疗后，无治疗缓解可得以维持。尼罗替尼是首个被证实CML-CP患者经相对短期治疗后成功达到TFR的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

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