凡德他尼(Caprelsa)对于晚期肺癌患者的总体生存期没有明显获益

　　ZEPHYR临床试验发现，凡德他尼（Caprelsa）未能提高晚期肺癌病人的总体生存期。临床试验中纳入的人群为局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人，既往使用吉非替尼或厄洛替尼和1~2项化疗方案失败。凡德他尼选择性靶向几种靶点的酪氨酸，包括VEGFR、EGFR和RET。吉非替尼和厄洛替尼是EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

　　试验中，凡德他尼相对于安慰剂，虽然能观察到无进展生存期的显着优势，但是在总体生存期上没有显着优势。研究结果发表在2月27日的JCO杂志上。在这项III期研究中，924名病人以2:1的比例分配到接受口服凡德他尼（300mg/天）或安慰剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　在治疗组，无进展生存期延长，但是不是很大（HR，0.63）：中位间隔期，凡德他尼组为1.9个月，安慰剂组为1.8个月。凡德他尼组客观反应率也显着升高（2.6% vs. 0.7%）。然而，总体生存期没有统计学差异：凡德他尼为8.5个月，安慰剂组为7.8个月。估计的1年生存期，凡德他尼组为35.5%，安慰剂组为31.7%。不良事件包括腹泻、高血压，发生率比较高。

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