恩杂鲁胺(enzalutamide)对激素敏感性CRPC有效吗？

　　恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种雄激素受体抑制剂，目前已被证实对去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者有效。但是对于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的疗效尚不明确。因此一项名为ARCHES的III期研究对恩杂鲁胺的疗效进行了评估。患者按1∶1比例随机分为恩杂鲁胺联合雄激素剥夺治疗组或安慰剂联合雄激素剥夺治疗组。

　　中位随访时间14.4个月恩杂鲁胺+ADT组显著改善了影像学无进展生存。在预先指定的疾病量、扩散模式、区域和既往接受多西他赛治疗亚组中也报告了影像学无进展生存的显著改善（HR=0.24～0.53）。研究中总生存时间数据尚不成熟。3～4级不良事件发生率，恩杂鲁胺+ADT组为23.6％，PBO+ADT组为24.7%，2组均未发生预料之外的不良事件。

　　结论：与雄激素剥夺治疗加安慰剂相比，恩杂鲁胺（enzalutamide）联合雄激素剥夺治疗显著改善了转移性激素敏感性前列腺癌患者的影像学无进展生存和其他疗效终点。初步安全性分析显示，与之前恩杂鲁胺在去势抵抗性前列腺癌临床试验中的安全性一致。

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