为了研究这些问题,科学家设计了代号为ALEX的大型临床试验,这是一个全球多中心的三期临床试验,主要内容为艾乐替尼跟克唑替尼的头对头比较。结果显示,接受艾乐替尼一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者,其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月,是现有治疗方案的近3倍,显着降低进展风险57%。同时,艾乐替尼有着更高的缓解率,达82.9%,患者肿瘤的有效缓解深度更深。此外,艾乐替尼还可将患者的脑转移风险降低 84%,将患者的疾病进展或死亡风险降低一半以上。
艾乐替尼和克唑替尼两个药物的有效率相差仅7%,但克唑替尼的PFS仅为11个月,通过观察发现,艾乐替尼34.8个月的PFS可能来自于其对肿瘤的深度缓解,回顾研究,艾乐替尼治疗组90%以上的患者都可以达到肿瘤缓解50%,而对照组仅有64%。这可能是导致PFS差异的重要原因之一。另一个重要原因可能就是它能极大的降低脑转移风险,艾乐替尼有着更好的通过血脑屏障的能力,从而推迟发生脑转的时间,并且有效的治疗脑转。还有一个原因则要归功于艾乐替尼独特的化学结构,在结构上
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2019-02-22
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