尼洛替尼治疗慢性髓性白血病的安全性和有效性均优于伊马替尼

　　尼洛替尼(达希纳)与伊马替尼(格列卫)都是治疗慢性髓性白血病的药物，但是随着尼洛替尼的出现，其与伊马替尼之间的比较就没有停止过。那么尼洛替尼与伊马替尼的效果到底孰优孰劣呢？据最新消息研究证实，尼洛替尼优于伊马替尼。在美国佛罗里达州奥兰多市举行的美国血液病学会年会上， 公布了ENESTnd研究的结果，结果表明，在研究人员组织的实验研究里针对24个月的数据显示，尼洛替尼用于治疗慢性髓性白血病（CML）的安全性和有效性均优于伊马替尼。

　　我们都知道，CML(慢性髓性白血病)是一种机体产生致癌性白细胞引起的疾病。几乎所有CML患者都存在异常费城染色体，该染色体可以生成导致恶性白细胞扩散的蛋白质Bcr-Abl。CML患者在成年白血病患者中占10%~15%。目前，伊马替尼是治疗该病的一线用药。ENESTnd研究是首个对用于CML初始治疗的两种口服治疗药物进行随机比较的大型Ⅲ期临床对照研究。该研究在全球217个研究中心实施，共入选 846名患者，其中包括中国患者117名。患者被随机分为接受尼洛替尼治疗组和接受伊马替尼治疗组，主要研究终点为用药至12个月时的主要分子学反应（MMR），次要研究终点为用药至24个月时持久的MMR。

　　研究结果显示，与伊马替尼治疗组相比，尼洛替尼治疗组患者疾病进展至加速期和急变期的几率更低，出现疗效不佳（以MMR为判断标准衡量）和治疗失败的发生率也更低。与伊马替尼治疗相比，尼洛替尼治疗可获得更持久的MMR，甚至达到更深程度的完全分子学反应（CMR）。接受尼洛替尼治疗的患者达到CMR者是接受伊马替尼治疗的患者的3 倍。在研究中，与接受伊马替尼治疗的患者相比，接受尼洛替尼治疗的患者中，更少的患者由于不良事件而中断治疗。

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