尼拉帕尼(Zejula)联合派姆单抗对HRD阴性患者具有较好耐受性

　　美国公布的一项TOPACIO研究初步结果显示，在铂类继发耐药或原发耐药的卵巢癌患者中，无论患者的生物标志物状态，PARP抑制剂尼拉帕尼(Zejula)联合抗PD-1单抗派姆单抗治疗显示出疗效。在TOPACIO研究中，患者接受口服尼拉帕尼（200mg，qd）联合 派姆单抗（200mg，iv，d1，q21d）治疗。该研究包括铂类继发耐药或原发耐药的卵巢癌患者和三阴性乳腺癌患者两个队列。

　　在60例可以进行疗效评价的患者中，ORR（包括CR和PR）为25%，有2例获得CR的患者；DCR（CR+PR+SD）为68%。疗效持续时间的数据尚未成熟。患者的疗效与标志物的状态无关，针对46例生物标志物选择患者的分析发现，联合疗法在BRCA突变患者中的ORR约为29%（2/7），同源重组缺陷（HRD）阳性患者27%（4/15），BRCA野生型患者为26%（9/34），HRD阴性患者29%（7/24）。

　　在BRCA野生型和HRD阴性患者中应用派姆单抗和尼拉帕尼联合治疗，与PARP抑制剂治疗BRCA突变患者的ORR相似。HRD状态与该联合方案用于铂类耐药或难治性卵巢癌的治疗反应不相关。在29例铂类耐药患者中，联合方案的ORR为24%，DCR为72%。在17例铂类难治性患者中，ORR为24%，DCR为59%。尼拉帕尼联合派姆单抗方案的耐受性较好，最常见的3/4级副作用包括贫血（19%）、血小板减少（9%）、中性粒细胞减少（6%）和疲劳（4%）。

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