尼拉帕尼(Niraparib)可显着改善约70%卵巢癌患者的生存获益

　　近年来，卵巢癌靶向治疗研究逐渐深入，越来越多的药物应用到临床中，为卵巢癌患者带来了新的希望。2017年3月 14 日发布的试验结果表明，BRCA 胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂口服治疗与安慰剂相比，疾病无进展生存期（PFS）显着延长。表明了使用奥拉帕尼作为复发性卵巢癌患者的获益。那么问题来了，卵巢癌患者中，BRCA突变率仅仅20%左右，70%以上的那部分患者怎么办？或许另一个PARP抑制剂尼拉帕尼(Niraparib)可以为我们找到一些思路。

　　研究在15个国家进行，纳入了553例顺铂治疗敏感的卵巢癌患者。该研究将较安慰剂在无进展生存方面的巨大改善作为主要终点。在种系BRCA突变组，73%的患者PFS获得改善：PFS中位时间为分别为21个月对5.5个月。在非种系BRCA突变组中，尼拉帕尼改善了55%的患者的PFS：PFS中位时间为分别为9.3个月对3.9个月。在伴有同源重组DNA修复缺陷的非种系BRCA突变亚组中，尼拉帕尼也先显着改善了PFS，与安慰剂相比由3.8个月延长至12.9个月，代表62%的改善率。尼拉帕尼在同源重组缺陷阴性的患者中显着改善了PFS，经疾病进展风险降低了42%(HR = 0.58)。在铂类敏感，复发性卵巢癌患者中，无论gBRCA突变是否存在，或HRD状态如何，以及是否具有中等骨髓毒性，接受尼拉帕尼的患者PFS显着长于那些接受安慰剂的患者。

　　与奥拉帕尼相比，从尼拉帕尼中获益的患者比例高得多，奥拉帕尼被批准用于BRCA突变的患者的治疗，仅有约20%的卵巢癌患者获益。在本试验中，尼拉帕尼并未显现出任何对总生存有害的影响（危害比[HR] = 0.74, < 20% 事件）。这对整个研究人群—无论BRCA突变存在与否，是一个巨大的获益。这对卵巢癌患者而言是一个重大突破。根据既往的临床数据，我们从未在复发性卵巢癌无进展生存上见到如此大的获益。尼拉帕尼显着改善了代表了所有卵巢癌患者约70%的广泛人群的结局。

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